I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Раносепт (Ranosept).
Международное непатентованное наименование: хлортетрациклина гидрохлорид, генцианвиолет.
2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения в аэрозольной упаковке.
Раносепт в качестве действующих веществ в 100 мл содержит хлортетрациклина гидрохлорид — 2 г, генцианвиолет — 0,5 г и вспомогательное вещество: изопропиловый спирт — до 100 мл, пропиллент (газ углеводородный).
По внешнему виду препарат представляет собой раствор фиолетового цвета.
3. Препарат выпускают расфасованным по 100 мл, 170 мл и 350 мл в аэрозольных баллонах с распылительными головками.
Каждую упаковку маркируют с указанием наименование организации – производителя, ее адреса и товарного знака; торгового и международного непатентованного наименований препарата; лекарственной формы препарата; наименования и содержания действующих веществ в 1мл; объема препарата в мл; надписей «Для ветеринарного применения»; способа применения; номера серии; даты производства; условий отпуска; штрихового идентификационного кода; срока годности; условий хранения; предупредительных надписей; номера регистрационного удостоверения; обозначения СТО и сопровождают инструкцией по применению.
Маркировка транспортной тары должна содержать следующие данные об упакованной продукции: наименование организации-производителя, ее адрес и товарный знак; наименование препарата; количество единиц в упаковке; дата выпуска (месяц, год); номер серии; условия хранения и перевозки с нанесением манипуляционных знаков «Верх», «Предохранять от действия прямых солнечных лучей», «Не распылять вблизи открытого огня»; срок годности (месяц, год); штриховой идентификационный код; предупредительные надписи.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, вдали от нагревательных приборов и источников возгорания отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
5. Раносепт следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
7. Раносепт относится к группе комбинированных антибактериальных препаратов для наружного применения. Обладает выраженными антибактериальными свойствами. Входящий в его состав хлортетрациклина гидрохлорид активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Streptococcus spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Clostridium spp., а также риккетсий.
Механизм антибактериального действия хлортетрадиклина гидрохлорида основан на подавлении белкового синтеза микробной клетки (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК.
Генцианвиолет является антисептиком со слабым противомикробным и противогрибковым действием, который активен против некоторых грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp.), а также патогенных дрожжей (Candida spp.). Генцианвиолет действует антимикробно и вяжуще. На тканях (ранах) длительно сохраняет свою активность, оказывает подсушивающее действие, ускоряет рост грануляций.
Раносепт по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
8. Раносепт применяют местно всем видам сельскохозяйственных животных (крупному рогатому скоту, верблюдам, овцам, козам, свиньям, лошадям и прочим непарнокопытным, северным оленям, кроликам, пушным зверям), собакам и кошкам для лечения ран хирургического и травматического происхождения, ссадин, царапин, поражений кожи и копыт при некробактериозе.
К работе с Раносептом допускаются лица имеющие высшее или среднее специальное ветеринарное образование.
9. Противопоказанием к применению Раносепта является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
10. Обработку животных проводят на открытом воздухе или в хорошо проветриваемом помещении. При лечении поражений в области головы следует предотвращать попадание препарата в глаза.
Перед применением препарата с обрабатываемой поверхности следует удалить загрязнения, некротизированные ткани, гной и раневой экссудат.
Перед употреблением препарат необходимо хорошо взболтать, удерживая баллон в вертикальном положении распылительной головкой вверх и резко встряхивая до отделения металлического шарика, находящегося внутри баллона (характерный стук) и далее в течение 5-10 сек.
Раносепт распыляют в течение 1-2 секунд с расстояния 15-20 см от пораженной поверхности. Дают впитаться в течение 5 минут, не позволяя животному слизать лекарственное средство. Обработку проводят один-три раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от тяжести и скорости заживления, но не должна превышать 10 дней.
11. Симптомов передозировки у животных не установлено.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
13. В случае пропуска очередной обработки лечение необходимо возобновить как можно скорее по той же схеме.
14. Побочных явлений и осложнений при применении Раносепта в соответствии с настоящей инструкцией не установлено. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
15. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не выявлено.
16. Раносепт при применении в соответствии с настоящей инструкцией не накапливается в продуктах животноводства. Продукцию животноводства во время и после применения препарата Раносепт разрешается использовать без ограничений. В случае вынужденного убоя животного обработанные Раносептом участки туши зачищают и утилизируют.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
18. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу. По окончании работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Раносептом.
19. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).